MODELO DE ACTA 2016
Universidad del Cauca
Acta de reunión
Pacientes que se encuentran en la Unidad de Cuidados Intensivos de la Clínica La Estancia, en el período comprendido entre octubre de 2016 y abril de 2016", a cargo de la estudiante Marcela Lucia Tascón. residente del Departamento de Ciencias Quirúrgicas, en trámite de registro en el Sistema de Investigaciones. Los miembros del Comité de Ética niegan el aval y acuerdan una comunicación al investigador, con copia al comité de investigaciones, por las siguientes situaciones:
-De conformidad con el articulo 16 ordinal B de la resolución 8430 de 1993 y la Ley 1438 del 2016, que establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud, toda institución hospitalaria que haga investigación en salud requiere el aval de un comité de ética hospitalaria con funciones de bioética en investigación científica que revise el proyecto, haga las recomendaciones y fije las responsabilidades de toda investigación.
-Este proyecto en razón de la inmensa responsabilidad de investigar a pacientes en Cuidados Intensivos con mayor razón requiere aval y seguimiento del Comité de la institución. No basta solo un aval de un comité institucional con funciones muy generales para llevar a cabo este aval (Comité de Ética Institucional), como se expresa en los documentos remitidos.
-El Comité de Ética para la Investigación Científica ha establecido por recomendaciones ético legales que el aval que da la universidad a las investigaciones, debe cumplir primero con el aval de la institución hospitalaria donde se va a llevar a cabo la respectiva investigación; por lo tanto, no es ésta la que tiene que seguir las recomendaciones nuestras sino el comité de la Universidad quien tiene en cuenta las recomendaciones médicas del comité de ética de la institución hospitalaria.
-Recomendamos a la institución Clínica La Estancia que en razón a su reconocida trayectoria en el ámbito de la salud. es importante que constituya un Comité de Bioética para la investigación científica que únicamente tenga estas funciones según el marco de la ley y de los aportes que hace el gobierno nacional a la investigación con esa exigencia, al igual que las investigaciones que ha de calificar para convocatorias como las de Colciencias.
4.2.Se revisa la respuesta a la solicitud de los aspectos ético legales del proyecto ID 3624 "Seguridad Urbana, Victimización y Criminalidad. Los casos de Popayán y Santander de Quilichao-, beneficiario de la VII Convocatoria de Apoyo a Proyectos de Investigación. Desarrollo Tecnológico e Innovación y Creación Artistica e identificado con el ID 3624.
Se acuerda una comunicación requiriendo que remita los formularios de entrevista y encuesta previstos en el proyecto. para efectos de la evaluación interna del mismo.
4.3.Se revisa la respuesta con los ajustes en los aspectos ético legales del proyecto "Factores relativos con la deserción estudiantil del programa de fonoaudiología de la Universidad del Cauca. período 2006 al 2016-
Los miembros del Comité de Ética para la Investigación científica, advierten de nuevo problemas en la redacción del consentimiento informado, motivo por el cual recomiendan asesoría directa con la. Dra. Yolanda Botero, docente de la Facultad de Ciencias de la Salud, para que remita la última versión, pueda ser aprobado e implementado.
Formato VRI-CEICUC-01
OTRO EJEMPLO
Ministerio de Salud Pública de Cotopaxi
Área de Salud Nº 3
Subcentro de Salud Papahulco
ACTA DE DESPERDICIO DE VACUNAS
ACTA Nº 6 DE 2016
JUNIO
A los 28 dias del mes de jmio del preserte año doy a conocer por escrito los desperdicios del biológico del Subcentro de salud. Los cuales describo a continuación: BCG 16 desperdicios, OPV 15 desperdicios, DPT cero desperdicios, SR 30 desperdicios.
Los biológicos antes mencionados son los que al momento de colocar se han producido desperdicio ahora.
Licda. Karina Baño
ENFERMERA RURAL.
SCS PAPAHURCO.
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